走進(jìn)非洲！中國(guó)抗艾創(chuàng)新藥亮相非洲國(guó)際艾滋病大會(huì)
2025年05月26日
2025年5月，第19屆非洲國(guó)際艾滋病大會(huì)（INTEREST 2025）在納米比亞首都溫得和克隆重召開。作為全球艾滋病防治領(lǐng)域的重要會(huì)議，INTEREST大會(huì)聚焦非洲及中低收入國(guó)家的抗艾挑戰(zhàn)，為科研突破與臨床實(shí)踐搭建橋梁。
此次會(huì)議上，中國(guó)藥企艾迪藥業(yè)自主研發(fā)的首款國(guó)產(chǎn)口服單片復(fù)方抗艾創(chuàng)新藥復(fù)邦德?（艾諾米替片）亮相非洲，以扎實(shí)的臨床數(shù)據(jù)和突破性治療理念，向世界展現(xiàn)了中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的硬核實(shí)力，也為非洲乃至全球抗艾事業(yè)注入了新的希望。
在大會(huì)的口頭報(bào)告環(huán)節(jié)，艾迪藥業(yè)王瑜博士分享了艾諾米替SPRINT研究96周數(shù)據(jù)，這項(xiàng)由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院牽頭的多中心、隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性對(duì)照Ⅲ期臨床試驗(yàn)，覆蓋762例既往經(jīng)治且已實(shí)現(xiàn)病毒學(xué)抑制的艾滋病患者。研究全程隨訪率高達(dá)95%-99%，為數(shù)據(jù)的可靠性提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
研究結(jié)果顯示，無論患者持續(xù)使用艾諾米替治療，還是從進(jìn)口藥物艾考恩丙替轉(zhuǎn)換為艾諾米替，至96周時(shí)HIV RNA＜50 copies/mL的比例均穩(wěn)定在96.6%，病毒學(xué)失敗率僅為2.1%，充分印證了該方案在長(zhǎng)期病毒抑制上的優(yōu)異表現(xiàn)。與此同時(shí)，患者的免疫重建能力持續(xù)增強(qiáng)，CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)在96周時(shí)較基線顯著提升，其中艾考恩丙替轉(zhuǎn)換為艾諾米替治療組的增幅達(dá)31.53個(gè)/μL，這一發(fā)現(xiàn)為優(yōu)化患者長(zhǎng)期免疫功能恢復(fù)提供了新的臨床依據(jù)。
除了抗病毒療效，艾諾米替在代謝管理上的突破尤為引人注目。長(zhǎng)期以來，體重增加和血脂異常是HIV人群接受整合酶抑制劑治療時(shí)面臨的常見難題。SPRINT研究顯示，從艾考恩丙替轉(zhuǎn)換為艾諾米替的患者，在96周時(shí)體重平均下降0.66kg，低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平較基線降低0.30mmol/L，而持續(xù)使用艾諾米替的患者體重基本保持穩(wěn)定。此外，研究還證實(shí)了艾諾米替的腎臟安全性，96周內(nèi)患者腎功能指標(biāo)穩(wěn)定，為長(zhǎng)期用藥掃除了后顧之憂。
除口頭報(bào)告外，艾迪藥業(yè)還以壁報(bào)形式展出 6 篇亞組研究報(bào)告。這些亞組分析深入探討了艾諾米替在不同維度下的表現(xiàn)，涵蓋血脂及動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)血脂異常、體重、血糖及尿酸變化、合并心血管疾病及相關(guān)藥物影響，以及一般安全性（包括心臟、肝臟、腎臟等）和女性亞人群、伴發(fā)性傳播疾病群體中的應(yīng)用情況等多個(gè)方面，全面展現(xiàn)艾諾米替的臨床價(jià)值和應(yīng)用潛力。
非洲大陸承載著全球約三分之二的HIV人群，治療可及性和長(zhǎng)期健康管理一直是巨大挑戰(zhàn)。對(duì)于醫(yī)療資源有限的非洲地區(qū)，中國(guó)創(chuàng)新藥復(fù)邦德?展現(xiàn)出的“有效性+代謝保護(hù)”雙重優(yōu)勢(shì)，無疑為優(yōu)化治療方案提供了新選擇，艾諾米替“健康治療三部曲”（血脂管理、體重管理和心血管風(fēng)險(xiǎn)管理）的突破性理念，或?qū)⑼苿?dòng)全球抗艾目標(biāo)從“病毒抑制”向“整體健康提升”邁進(jìn)，尤其契合非洲患者對(duì)減少并發(fā)癥、提高生活質(zhì)量的迫切需求。
艾迪藥業(yè)始終專注于創(chuàng)新化學(xué)藥物的研發(fā)，致力于滿足艾滋病治療升級(jí)的迫切需求。作為中國(guó)以及亞洲唯一亮相INTEREST 2025大會(huì)的醫(yī)藥企業(yè)，艾迪藥業(yè)不僅展現(xiàn)了自身的科技實(shí)力，更踐行了守護(hù)全球健康的責(zé)任。如今，艾迪藥業(yè)正以非洲為重要窗口，積極推動(dòng)自主研發(fā)的優(yōu)質(zhì)抗艾藥物走向國(guó)際市場(chǎng)，特別是艾滋病高發(fā)的非洲地區(qū)。
隨著更多長(zhǎng)期臨床數(shù)據(jù)的積累和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的深化，以艾諾米替為代表的創(chuàng)新藥物方案有望成為中非攜手抗擊艾滋病、共建健康命運(yùn)共同體的重要紐帶。未來，艾迪藥業(yè)將繼續(xù)堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的發(fā)展理念，持續(xù)拓展研發(fā)管線，積極參與全球艾滋病防治體系建設(shè)，為提升患者生命質(zhì)量、推動(dòng)全球公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)中國(guó)智慧和中國(guó)方案。我們期待更多創(chuàng)新療法的問世，共同實(shí)現(xiàn)"無HIV感染、無并發(fā)癥"的終極目標(biāo)。
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